冠心病是危害人类健康的重大疾病,据国际最著名的杂志《柳叶刀》报道:在过去十年中,随着冠心病相关治疗指南的积极推广,美国心绞痛、心梗的发病率和死亡率呈现逐年下降趋势,而我国的冠心病患者住院率逐年上升,死亡率也并未随现代诊疗技术的提高而降低,这表明我国迫切需要提高冠心病救治的标准化和规范化。
为此,近年来我国权威医学机构及专家结合国内外前沿的冠心病研究成果、治疗策略,制定并推出了治疗心绞痛、心肌梗死的专家共识和治疗指南。这些共识和指南除了收入常规西医治疗方法外,一个最大的亮点就是收录了中药治疗药物——通心络胶囊。
专家共识:
通心络抑制冠脉痉挛缓解心绞痛
2015年,通心络胶囊进入了中华医学会心血管病分会编写的《冠状动脉痉挛综合征诊断与治疗中国专家共识》(以下简称共识)。共识由北京大学第一医院霍勇教授牵头、广州军区广州总医院向定成教授、中国医科大学附属第一医院曾定尹教授等共同制定,通心络胶囊成为共识入选的唯一中成药。
共识之所以选人通心络胶囊,主要是基于其具有良好的抑制冠脉痉挛、缓解心绞痛作用。临床上相当一部分心绞痛患者的发病原因都是冠状动脉痉挛。冠状动脉是心脏血液供应的主要干道,冠状动脉痉挛可以造成血管突然闭塞,导致心肌严重缺血缺氧,引发以胸闷、胸痛为主要表现的心绞痛,抑制冠脉痉挛则可以显著缓解、治疗心绞痛。中国医科大学附属第一医院曾定尹教授指出,通心络主要通过两种机制防治冠状动脉痉挛,一是调节血管内膜的一氧化氮/内皮素(ET)一1平衡,二是抑制血管外膜Rho激酶活性,多途径、多靶点缓解冠状动脉痉挛改善变异型心绞痛。
2013年启动的心绞痛真实世界研究也证实了通心络胶囊的疗效。该研究在全国28个地区、1000家医院开展50000例研究,从已经完成的23340例患者分析结果来看,在基础治疗之上加用通心络胶囊,缓解心绞痛的疗效提高了25.3%,缓解胸闷的疗效提高了28.3%,充分显示出通心络治疗冠心病心绞痛的良好疗效。上海长征医院的吴宗贵教授表示,“此次关于通心络临床应用的研究报告,是客观、科学的真实世界研究结果,这一结果为心绞痛的治疗找到了更为精准的方法。”
治疗指南:
通心络保护微血管防治心梗再灌注后无再流
2016年,通心络胶囊被列入《急性心肌梗死中医临床诊疗指南》(以下简称指南)。这一指南是在国医大师、中国科学院院士陈可冀指导下,由广东省中医院胸痛中心医疗总监张敏州联合全国80多位心血管和急诊医学领域的中医、中西医结合专家,严格遵循当前最新循证医学标准,采用国际主流方法对医学证据实行科学评价及证据分级,经多次全国范围专家论证后制定并发布。指南中肯定了通心络胶囊在急性心肌梗死防治过程中发挥的作用,特别是在保护微血管、防治心梗再灌注后无再流中表现出来的治疗优势。
什么是心梗再灌注后无再流呢?临床发现,急性心肌梗死患者经过放支架或溶栓治疗后,有37%的梗死心肌组织并没有恢复有效血流灌注,极大地妨害了心梗患者的治疗和康复,这是一个世界性难题。
由中国医学科学院阜外医院杨跃进教授主持的“通络药物防治急性心肌梗死再灌注后心肌无再流的作用和机制研究”该研究通过随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心研究,结果证实通心络胶囊可通过保护微血管内皮结构和功能的完整,达到改善冠脉微循环的作用,用于病人可有效防治心梗再灌注后心肌无再流,缩小无再流面积和梗死面积,长期服用疗效确切。这项研究荣获2015年度中华中医药学会科学技术一等奖。
专家表示:治疗指南的发布对急性心肌梗死中医预防、诊断与治疗方法进行推荐,从而指导医生在临床实践中规范使用中医药,有望规范心肌梗死中医药防治的方案,其中推荐的通心络胶囊更为解决心梗再灌注后无再流这一世界性难题找到希望,提升了中医药救治急性心肌梗死的整体水平。